sichere und effiziente Wirkstoffproduktion
Aus einer Hand für die Wirkstoffproduktion
Führende Anlagenbetreiber und Anlagenhersteller sehen in uns einen Partner für die Automatisierung und Digitalisierung - gerade in den eng gesteckten gesetzlichen Regularien und besonderen Herausforderungen bei der Umsetzung von Automatisierungs- und Digitalisierungsstrategien.
Unsere Automatisierungs- und Digitalisierungslösungen übernehmen eine Reihe elementarer Funktionen.
- Wir ermöglichen eine papierlose Dokumentation der Prozesse
- Wir gewährleisten die Basisautomation für Maschinen und Anlagen zur Wirkstoffproduktion
- Wir erfüllen technische und regulatorische Anforderungen, Normen und Richtlinien (z.B. DIN EN ISO 13485)
- Wir decken den gesamten Lösungsraum von der Feldebene bis hin zur Anbindung an Ihr ERP-System ab.
Wir führen die Maschinen- und Prozessdaten an zentraler Stelle zusammen und setzen sie in den richtigen Zusammenhang - auditierungssicher. Die Implementierung solcher Lösungen erfordert nicht nur die technische Kompetenz der Automatisierungsingenieure, sondern auch genaue Kenntnisse der Produktionsprozesse und der geltenden Regularien- sprich: Branchenkenntnisse. Damit sorgen wir für horizontale und vertikale Integration und nahtlosen Datenfluss. Das sorgt für Transparenz und schafft die Voraussetzung zur gewinnbringenden Nutzung von Prozess- und Anlagendaten.
Lothar Rössler
Steigerung von Transparenz, Produktivität und Kosteneffizienz
- Papierlose Produktion: Reduktion des Verwaltungsaufwands durch elektronische Chargenprotokolle
- Verbesserte Vergleichbarkeit und Transparenz durch einheitliche Prozesssteuerungen und harmonisiertes KPI-Monitoring
- Höhere Verfügbarkeiten von Maschinen und Anlagen durch Monitoring und Analyse von Echtzeit-Daten
- Steigerung der Fehlerresistenz der Produktionsprozesse durch detaillierte Erfassung und Historisierung von Prozessdaten
Alle Wertschöpfungsstufen Ihrer Anlage sind abgedeckt
- Automatisierung von Maschinen- und Anlagen nach GMP/GAMP Richtlinien oder DIN EN ISO 13485 inkl. Qualifizierung und Validierung
- Lösungsbaukasten für Linienmanagement-Systeme und ERP-Anbindungen nach ISA88/95
- Erprobte IoT - Transformationskonzepte für Brownfield-Anlagen
- Lösungsbaukasten für elektronische Chargenprotokolle (EBR)
- Data Analytics und Reporting