Eckelmann ist Spezialist im Bereich der branchenspezifischen regulatorischen Anforderungen und Vorschriften (Hard- und Software).
Grundlagen sind ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem und Zertifizierungen, beispielsweise
- Zertifizierung nach ISO 13485 als Zulieferer für Medizinproduktehersteller
- der DIN-Norm DIN EN 62304 (Medical Device Software)
- Prozesse entsprechend GMP/GAMP 5
- Fertigung von Elektroanlagen gemäß CE, UL und UKCA.
- Selbstverständlich ist die Eckelmann Group nach ISO 9001 zertifiziert
Pharmaindustrie: Wir bieten Lösungen
Vom Kommissionierautomaten für Apotheken bis zum Blisterautomaten, der den Alltag des pflegenden Personals entlastet: Bei der kundenspezifischen Steuerungsausrüstung wird Eckelmann zum Lösungspartner des Kunden.
Erfahrung im regulierten Umfeld und Spezialwissen entscheiden – von der Applikationsentwicklung über die Hardwareentwicklung und die Entwicklung der Bedienoberfläche bis hin zu Cloudlösungen.
Auf Basis dieser umfangreichen Erfahrung und der vorhandenen Lösungsbausteine entstehen in kurzer Zeit neue Kundenprodukte, bei denen die Automatisierung wesentlich zur Wertschöpfung beiträgt.
Medizintechnik: Partner des HIT
Das Heidelberger Ionenstrahl-Therapiezentrum (HIT) behandelt Tumore mit Schwerionen- und Protonentherapie.
Spezialisten der Eckelmann Group entwickelten die Kontrollsysteme für den Teilchenbeschleuniger und den Therapiebereich.
Seit über einem Jahrzehnt pflegen wir die bestehenden Systeme und entwickeln sie Schritt für Schritt weiter.
Das Therapie-Kontrollsystem wurde entsprechend den strengen Richtlinien des Medizinprodukte-Gesetzes entwickelt und produziert.
Steuerungslösungen für Bioreaktoren
Eckelmann bietet komplette Lösungen für Bioreaktoren, Filtrations-, Misch-, Speicher- und Abfüllsysteme, die für die Herstellung von viralen Vektoren in der Gentherapie, Impfstoffen und Fleischersatzprodukten genutzt werden. Wir liefern sowohl die Hard- als auch die Software aus einer Hand. Dies umfasst die Produktion, Installation der Elektronik- und Pneumatikkomponenten sowie umfassende Systemtests.
Die Automatisierungstechnik von Eckelmann steuert die Funktion der Bioreaktoren und überwacht die Umgebungsparameter der Produktion, beispielsweise
- pH-Wert
- Gasflüsse
- Drehzahlen
- Temperaturen
Case Studies
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Jörg Thomas
Stellvertretender Leiter Business Unit
Automation Projects
Leiter Vertrieb
Pharma I Biotechnologie I Medizin
E-Mail: j.thomas@eckelmann.de