Eckelmann liefert Herstellern von Bioreaktoren, Filtrations-, Misch-, Speicher- und Komplettlösungen zur Steuerung einzelner Systeme oder gesamter Linien.
Dabei sehen wir uns nicht als Lieferant, sondern als erfahrener Partner mit hohem Branchenverständnis und Beratungskompetenz im regulierten Umfeld.
Als Systemlieferant liefert Eckelmann die komplette Hard- und Softwareentwicklung auf Basis individueller System- und Entwicklungsplattformen.
Grundlagen sind neben der ISO 9001 ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem und Zertifizierungen im regulierten Umfeld, beispielsweise ISO 13485 als Zulieferer für die Medizintechnik, die DIN-Norm 62304 (Medical Device Software), Prozesse für GMP/GAMP 5 und die Fertigung von Elektroanlagen gemäß CE, UL und UKCA.
Nachvollziehbare Prozesse
Das betrifft die Herstellprozesse für die Anlage selbst ebenso wie die auf der Anlage gefahrenen Produktionsprozesse:
- Das Pflichtenheft und die Testpläne der Anlage werden von Eckelmann-Ingenieuren präzise aus Anforderungen des Kunden abgeleitet, abgearbeitet und dokumentiert.
- Die Anlage nutzt zahlreiche Aktoren und Sensoren zur Steuerung und Überwachung der Produktionsprozesse und Systemfunktionen. Diese überwachen pH-Werte, Gasflüsse und Temperaturen und werden von der Eckelmann-Automatisierungslösung präzise gesteuert.
Diese unterstützen eine Skalierung und Flexibilisierung der Produktionskapazitäten unter Wahrung nachvollziehbarer Prozesse.
Maximale System- und Anlagenverfügbarkeit
Eckelmann-Ingenieure vereinen IT-Technologie und Automatisierungstechnik. Dabei ermöglicht maßgeschneiderte Digitalisierung die Kennzahlenüberwachung und -analyse sowie die Anlagenoptimierung – für höhere Effizienz, planbaren Service sowie Personaleinsatz und maximale Anlagenverfügbarkeit.
Im Bereich der Entwicklung kommt der digitale Zwilling (FactoryWare Virtual Replica) zum Einsatz. Simulation von Testläufen und Inbetriebnahmen mit dem Digitalen Zwilling sparen Zeit, Reisekosten und Ingenieurstunden.
Lifecycle- und Lieferkettenmanagement
Für Kunden der Biotechnologie liefert Eckelmann als Entwicklungs- und Servicepartner Software, Firmenware und Hardware aus einer Hand.
Produkt Lifecyclemanagement:
- Projektleitung
- Dokumentation
- Aufrechterhaltung einer geeigneten Testumgebung
- Complaint Management
- 24/7 Service
- Ersatzteilversorgung
- Anpassung der HW-Konfiguration
Lieferantenmanagement:
- Lieferantenentwicklung
- Qualifizierung
- Vertragsmanagement
- Business Continuity
Sie haben Fragen?
Jörg Thomas
Stellvertretender Leiter Business Unit
Automation Projects
Leiter Vertrieb
Pharma I Biotechnologie I Medizin
E-Mail: j.thomas@eckelmann.de